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      《新型冠狀病毒肺炎防治用中藥專利情報》發布

       2020-03-13        創匯空間         

      全國抗擊新冠肺炎疫情的關鍵時刻,知識產權工作者積極行動挖掘分析專利情報,發布《新型冠狀病毒肺炎防治用中藥專利情報》,發揮專業優勢與科研工作者一道同心戰“疫”!
       

      新型冠狀病毒肺炎防治用中藥專利情報

      (摘要)

      近日,習近平總書記在北京考察新冠肺炎防控科研攻關工作時強調:“要加快藥物研發進程,堅持中西醫結合、中西藥并用,加快推廣應用已經研發和篩選的有效藥物,同時根據一線救治需要再篩選一批有效治療藥物,探索新的治療手段,盡最大可能阻止輕癥患者向重癥轉化。” 國家衛生健康委員會自第三版新冠肺炎診療方案開始納入中醫治療方案后,不斷完善優化中醫藥防治新冠肺炎的藥物和方劑,從預防到危重癥和恢復期,中醫藥全程參與救治和康復。實踐證明,中醫藥在這場重大疫情攻堅戰中彰顯了獨特優勢,發揮了不可替代的作用,與西醫優勢互補、協同發力,取得了良好的臨床效果。

      科學防治離不開科技支撐,廣大中醫專家在疫情中全力以赴開展科研攻關,依托各自研究特色,從古代經典名方中汲取精華,結合臨床診療的方案,迅速提出中醫方案,為推進科學防控、科學救治發揮了重要作用。隨著中醫藥治療在疫情防控中的廣泛使用和不斷推進,中醫藥對新冠肺炎的防治取得了許多創新成果,及時把相關創新成果的專利信息進行梳理和分析,一方面有利于科研工作者更快速地利用專利情報挖掘和篩選更有效的藥物,另一方面也有助于啟發研發人員加強創新成果的專利保護。

      基于此,國家知識產權局組織業務骨干,以國家衛生健康委發布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第六版)》(以下簡稱《診療方案》)為主線,對用于醫學觀察期的推薦中成藥、以及用于臨床治療期的基礎方劑、推薦處方和推薦中成藥相關專利信息進行梳理分析,重點闡述推薦處方和推薦中成藥的專利技術路線和進行重點專利信息分析,試圖為中醫藥科研工作提供有益參考。

      本報告中所涉及的中藥均來自《診療方案》推薦用藥,主要為中醫藥科研人員研發參考所用,不構成防治用藥建議。

      報告統計發現,與抗病毒相關的中藥專利申請共508項,其中中國專利申請301項。在508項申請中,組合物占比62.9%,可見組合物發明是中藥領域研發和保護的重點。
       

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      抗病毒中藥專利申請的類型分布

      基于此,報告對《診療方案》中的預防和治療用的中藥組合物(推薦方和中成藥)進行研判,從用于醫學觀察期和臨床治療期的12個推薦中成藥和10首推薦處方(其中1首基本方劑)在專利信息中披露的數據進行篩選和分析。12個推薦中成藥為:4個口服劑—藿香正氣膠囊(丸、水、口服液)、金花清感顆粒、連花清瘟膠囊(顆粒)、疏風解毒(顆粒);8個注射劑——喜炎平、血必凈、熱毒寧、痰熱清、醒腦靜、參附、生脈和參麥注射液。

      對于醫學觀察期的推薦用藥,報告總結了4個口服中成藥的專利申請信息和研究數據,顯示連花清瘟制劑具有抗冠狀病毒作用,可用于抗甲型H1N1流感病毒、抗甲型H3N2流感病毒、抗SARS病毒和抗中東新型冠狀病毒,建議加強對新冠肺炎作用的進一步研發。

      連花清瘟相關的抗病毒制藥用途專利申請信息

      對于臨床治療期的推薦處方,《診療方案》給出了10首推薦處方(其中1首基本方劑)和8個中藥注射劑,報告通過分析基本方劑和各推薦處方的組方架構,發現其基礎方分別源自12首中醫古代經典方,也就是說這些推薦處方均為根據中醫經典方演化而成。

      各推薦處方的基礎方及其來源

      12首經典方相關的申請量信息

      根據專利申請信息的顯示,這些經典方中,具有抗病毒作用的經典方包括麻杏石甘湯、小柴胡湯、達原飲和清瘟敗毒散。麻杏石甘湯源自《傷寒雜病論》,為解表清熱、宣肺平喘要方,臨床常用于治療呼吸道疾病。與麻杏石甘湯相關的43項專利申請信息表明,其抗病毒作用主要表現為治療病毒性肺炎、流感和動物呼吸道病毒感染。

      麻杏石甘湯的專利技術路線

      小柴胡湯源自《傷寒雜病論》,具有和解少陽,調和氣血,扶正祛邪之功效,常用于風寒感冒?,F代研究表明小柴胡湯具有抗病毒、調節機體免疫功能等作用。與小柴胡湯相關的59項專利申請信息,包括制備方法、劑型、制藥用途、有效部位、檢測方法、聯合用藥、原料藥栽培方法等方面的研究和開發??共《痉矫?,CN200710146151通過對照試驗證實了小柴胡湯具有抗乙肝病毒作用,其它申請還揭示小柴胡湯具有抗炎、提高免疫力的作用。建議后續研發進一步加強對麻杏石甘湯和小柴胡湯在作用機制和抗新冠病毒方面的深入研究。

      小柴胡湯的專利技術路線

      對于中藥注射劑,報告給出了喜炎平、血必凈、熱毒寧、痰熱清、醒腦靜、參附、生脈和參麥注射液的專利技術路徑和研發思路,其中,顯示喜炎平具有多方面抗病毒活性,并能抗SARS冠狀病毒,建議進一步深入研發。

      最后,報告給出了一些啟示和建議,例如:

      對于新復方:加強對中醫經典名方的二次開發利用,深入挖掘其潛在的臨床價值,進一步開發廣譜抗新冠肺炎有效方,同時加強專利保護。

      本次新冠肺炎的防治中,國家推薦的10首中藥處方大都是以中醫經典方為基礎演化而成的,一共包含了12首經典名方,反映出經典名方是中醫臨床的基石,深入挖掘經典名方的當代臨床價值具有重要的現實意義。2018年國家中醫藥管理局通過遴選并公布了第一批100種中醫古代經典名方。建議加強對中醫經典名方的二次開發利用,將這些名方作為藥物研發的重點方向。

      已上市的中成藥復方:針對抗病毒效果較好的推薦中成藥進一步加強研發,重點針對作用機制、拆方研究、新適應癥研究等方面著力。

      已上市的中藥注射劑:研發的重點應針對質量更可控、活性成分更明確的目標,提高安全性和生物利用率。

      (來源:國家知識產權局新型冠狀病毒肺炎防治用中藥專利情報課題組)

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