• <em id="q1t70"></em>

    1. <rp id="q1t70"><object id="q1t70"><blockquote id="q1t70"></blockquote></object></rp>

    2. 北京公司注冊一站式創業孵化平臺!
      400-660-5066
      首頁 > 政府項目申報 > 北京市科委專項資金項目 > > 【通知】關于補充醫藥產業領域儲備項目的通知

      【通知】關于補充醫藥產業領域儲備項目的通知

       2019-09-27        創匯空間         

        【通知】關于補充醫藥產業領域儲備項目的通知

       

        為落實《北京市加快醫藥健康協同創新行動計劃(2018-2020年)》,不斷補充豐富本市以醫藥企業為主體的品種及平臺項目儲備庫,依托儲備庫了解分析本市企業研發動態,遴選組織科技計劃項目?,F面向本市醫藥企業摸底“創新品種研發”及“產業平臺能力提升”項目。

        一、關于實施主體的說明

        本市注冊的獨立法人企業,主營業務為醫藥健康領域研發、生產、銷售、技術服務等方向,主要業務工作在京開展并扎根本市發展。

        重點關注研發實力較強、人員結構穩定、資金保障有力、在京有生產建設投資的企業。

        鼓勵企業牽頭,聯合醫療機構、科研院所共同開展醫工結合、院企合作。

        二、關于研究項目內容的說明

        (一)研究內容為醫藥品種研發

        1.品種的核心知識產權需由申報企業掌握。

        2.專業領域方向包括生物制藥、化學制藥、醫療器械、中藥及天然藥物(含院內制劑開發)。

        3.品種應具有較大的臨床應用價值,與同類品種或產品相比具有明顯的技術創新性、臨床應用特色和市場競爭優勢。

        4.研究內容明確,具備研究基礎。創新藥須已確定候選物,結構及作用機理明確,藥效及安全性得到初步驗證;醫療器械須已完成原理樣機或實驗室樣品研發,主要部件或參數指標性能已基本確定,安全性、有效性得到初步驗證。

        5.品種當前研究階段可處于實驗室驗證、GLP規范的臨床前研究、GCP規范的臨床研究的相應階段。

        6.研究內容可選擇從當前研究階段開始,到未來2-3年能夠達到的研發里程碑節點進行設計,要求研究內容充實完整、設計科學合理、可行性強、預期效果顯著。

        (二)研究內容為產業服務平臺能力建設

        1.研究內容應為支撐醫藥健康產業鏈的關鍵環節,屬于共性亟需、模式創新的關鍵技術平臺,包括技術研發服務、代工生產服務、規?;t學檢測服務、研醫產協同創新平臺等。

        2.平臺的技術服務能力與國際或國內相比,具有明顯的先進性,且獲得過國際或國內相關的技術能力認證,有明確的服務對象,有相對成熟的商業模式或服務合作方式。

        3.研究內容明確,具備研究基礎。臨床前研發技術服務平臺圍繞新藥靶點發現、藥物篩選、臨床前研究與評價、疾病模式動物、醫療器械測試驗證等關鍵技術能力的提升;臨床研究服務平臺圍繞臨床試驗方案設計、臨床樣本檢測、一致性評價等臨床研究能力提升;生產服務平臺圍繞工藝研究、高端制劑研發、生物藥中試和生產代工等技術能力提升;協同創新平臺須是發揮臨床、科研領域優勢對產業的溢出支撐作用。

        4.研究內容可選擇從當前研究階段開始,到未來2-3年能夠達到的平臺技術服務能力的里程碑節點進行設計,要求研究內容充實完整、設計科學合理、可行性強、預期效果顯著。

        三、填報說明

        該通知自發布之日起長期有效,企業可按通知要求動態填報,每家企業每年度可擇優填報項目1項,市科委將根據填報順序分期分批組織調研和評價遴選工作。

        附件:《北京市科委醫藥產業領域儲備項目填報書》.docx

                                                                                                                                            北京市科學技術委員會

                                                                                                                                                 2019年9月25日
       

      Tag標簽:
      立即咨詢