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      藥品批發零售經營許可證的辦理流程是什么?需要提供哪些材料?

       2020-12-24        創匯空間         

        健康是一個永恒關注的問題,尤其是在疫情影響下,健康成為大家更為關注的問題,所以很多創者都青睞于在健康行業創業,其中藥品的批發零售,是很多人都非常關注的,但需要大家知道的是,批發零售藥品是需要辦理許可證的,否則就是違法經營,會給公司帶來負面影響,創匯空間給大家整理了一下關于辦理藥品經營許可證的流程,供大家參考。

       

        藥品經營許可證辦理流程

        (1)開辦藥品批發企業申辦人應當向擬辦企業所在地的 省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提出申請。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門,應在收到申請之曰起 30個工作日內,依據國務院藥品監督管理部門規定的設置標準,做出是否同意籌建的決定。

        (2)開辦藥品零售企業申辦人應當向擬辦企業所在地設置的市級藥品監督管理機構,或者省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門直接設置的縣級藥品監督管理機構提出申請。受理申請的藥品監督管理機構應在收到申請之日起30個工作日內,依據國務院藥品監督管理部門的規定,結合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要進行審査,做出是否同意籌建的決定。

        (3)開辦藥品批發或零售許可證在作出籌建的決定后,還需要申辦人完成擬辦企業籌建后,應當向原審批機構申請驗收。原審批機構應在收到申請之日起15個工作日內,依據《藥品管理法》第十五條規定的開辦條件組織驗收;對符合條件的,發給藥品經營許可證。申辦人憑藥品經營許可證到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。

       

        互聯網藥品信息服務許可證

        1、全名:《互聯網藥品信息服務許可證》

        2、審批機構:省級藥監局;

        3、審批時間:60工作日;

        4、年檢要求:不年檢-五年一換證,提前6個月申請換證;

        5、有效期:5年;

        6、業務應用:通過互聯網向上網用戶提供藥品(含醫療器械)信息的服務活動;

        7、審批流程:省級藥監局直接審批,核查網站及公司執業人員;

        8、材料要求:2名及以上執業人員。

        特別注意事項:醫藥網站不得發布麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫療機構制劑的產品信息。

        執業藥師專業:藥理學、藥物分析、藥劑學、藥物化學、中藥學、中藥藥劑、中藥鑒定、中藥化學;

        那么上述呢,就是從事資質代理的小編整理的關于互聯網藥品信息服務許可證的相關信息簡介,下面呢,則是小編整理的關于互聯網藥品信息服務許可證的申請所需材料。

       

        《互聯網藥品信息服務資格證書》申請資料:

        申請提供互聯網藥品信息服務,向網站主辦單位所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出申請的同時,提交以下材料:

        1、企業營業執照復印件。

        2、網站域名注冊的相關證書或者證明文件。從事互聯網藥品信息服務網站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”“中華”“全國”等冠名;除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯網站外,其他提供互聯網藥品信息服務的網站名稱中不得出現“電子商務”“藥品招商”“藥品招標”等內容。

        3、網站欄目設置說明(申請經營性互聯網藥品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明)。

        4、網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明。

        5、食品藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明。

        6、藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷。

        7、健全的網絡與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度。

        8、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。

       

        以上是關于辦理藥品經營許可證的流程及所需要的材料,要跟大家強調的是,這類的資質申辦是比較難的,關于民眾健康的審批肯定是非常嚴格的,所以為了提高審批通過率,建議大家找第三方代辦,北京地區的推薦選擇創匯空間,是工商局審批的綠色通道會員企業,能更高效的辦理資質審批,并有效提高審批通過率。

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